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采用重组 C 因子法在款不同型号酶标仪上进行定量检测

2021年08月06日 14:23:00 人气: 599 来源: 美谷分子仪器(上海)有限公司

介绍
在制药和医疗器械生产过程中,对污染物样品的监测是一个关键步骤。内毒素存在于革兰氏阴性细菌的细胞壁中,是一种
常见的污染物,可引起发烧、炎症、头痛、
甚至死亡。内毒素的常规检测方法是鲎试剂溶酶法 (LAL),核心成分由鲎的血液中提取而来。在内毒素存在的情况下,LAL 通过酶促级联凝固,可以通过比浊法或显色法定量 ( 图 1A )。这些方法涉及多个酶的步骤,并取决于鲎的可用性。2021 年 2 月 5 日,国家林业和草原局、农业农村部发布公告,调整后的的《 国家重点保护野生动物名录 》正式发布,将我国分布的鲎科动物 ( 中国鲎、圆尾蝎鲎 ) 升级为国家二级保护动物。

中国药典 2020 年版 9251 细菌内毒素检查法应用指导原则中指出,目前新的细菌内毒素检测方法不断出现,以适应特殊品种细菌内毒素检查的需要,或减少鲎试剂的使用量。如重组 C因子法 ( 见附 )、微量凝胶法等。
附:重组 C 因子法
C 因子是鲎试剂中对细菌内毒素敏感的蛋白,能够选择性识别内毒素。重组 C 因子是一种人工合成的 C 因子,它被细菌内毒素活化后,可与荧光底物作用产生与内毒素浓度成比例的荧光信号。


产品应用(124)采用重组C因子法在Molecular Devices 四款不同型号多功能微孔板读板机上进行定量检测-1.jpg

产品应用(124)采用重组C因子法在Molecular Devices 四款不同型号多功能微孔板读板机上进行定量检测-2.jpg

产品应用(124)采用重组C因子法在Molecular Devices 四款不同型号多功能微孔板读板机上进行定量检测-3.jpg


关键词: 酶标仪
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